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    2008年, 第3卷, 第1期 刊出日期:2008-03-20 上一期    下一期
    论文
    中國藥品管理未來合理走勢分析
    孫利華;劉琰;陶海英
    2008 (1):  1-4.  doi:
    摘要 ( 2932 )  
    目的 為中國醫藥企業宏觀決策提供參考,以促進其健康發展。方法 運用系統觀點和方法,對中國藥品管理的未來走勢進行邏輯推理與分析。結果與結論 中國藥品管理的未來走勢將日趨科學、合理,管理的目標及關鍵要素將日益明瞭,企業應及早順應國家的發展趨勢與要求。
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    構建中國藥品監管責任體系的設想
    羅玉晶;楊悅
    2008 (1):  5-9.  doi:
    摘要 ( 537 )  
    目的 厘清藥品監管中的責任,為人民健康、產業發展負責,促進社會主義和諧社會建設。方法 本文從構建中國藥品監管責任體系入手,積極探討如何構建中國藥品監管責任體系。結果與結論 從藥品監管責任主體和藥品生產流通環節責任兩個方面闡釋了吳儀副總理提出的中國藥品監管責任體系的建設目標,並提出了行政、法律以及制度上的運行保障機制。
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    也談中國的醫藥購銷領域商業賄賂
    呂恬;邵蓉
    2008 (1):  10-14.  doi:
    摘要 ( 485 )  
    目的 為中國治理醫藥購銷領域商業賄賂提供建議。方法 通過對商業賄賂及醫藥購銷領域商業賄賂基礎理論的介紹,定性分析中國醫藥購銷領域商業賄賂存在的原因,並探討相關治理對策。結果與結論 目前中國醫藥購銷領域商業賄賂問題較為嚴重,國家有關部門及社會各界應採取法律、行政等各種手段,多管齊下,積極地遏制其進一步發展。
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    藥品註冊中專利鏈接問題的探討
    沈晗;徐懷伏
    2008 (1):  15-19.  doi:
    摘要 ( 2851 )  
    目的 完善中國藥品註冊中的專利鏈接制度。方法 從新頒佈的《藥品註冊管理辦法》相關條款出發,分析了中國藥品註冊過程中可能遇到的專利鏈接問題及其原因,並參照美國等制藥強國的相關法規進行比較分析。結果與結論 新辦法加強了對新藥專利的保護,但在藥品註冊中仍存在專利鏈接方面的問題,應通過建立藥品專利資料庫等措施不斷完善,并要結合中國醫藥產業自身特點,對專利鏈接制度進行可行性和可操作性方面的深入研究。
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    中國新藥研發中存在的問題及其根源探討
    連桂玉;黃泰康
    2008 (1):  20-24.  doi:
    摘要 ( 3074 )  
    目的 闡述中國新藥研發中存在的問題,探討問題發生的根源並提出相應的策略。方法 參閱國內、外文獻,對中國新藥研發的實際情況進行研究、分析。結果與結論 中國新藥研發在創新主體、規模、人才、環境等各個方面都存在問題。針對中國新藥研發中存在的問題,應從政府相關部門、企業自身等多個方面努力來改善中國新藥研發的現狀。
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    歐美藥物進口註冊文件中的分析方法驗證
    劉靜;梁毅
    2008 (1):  25-28.  doi:
    摘要 ( 3048 )  
    目的 對分析方法驗證的質量控制方法進行探討,促進中國藥物的國際註冊工作。方法 結合歐美藥品註冊管理的要求,對分析方法驗證進行全面闡述,並提出具體的操作方法。結果與結論 分析方法驗證無論在質量控制中,還是在國際藥品註冊活動中,都是非常重要的內容,中國企業必須給予高度的重視。
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    國外過期藥品處理對中國的啟示
    李秀娟
    2008 (1):  29-32.  doi:
    摘要 ( 2712 )  
    目的 調查中國過期藥品的存在與處理現狀,調查中國針對過期藥品回收的制度安排與機構設置,吸收國外經驗,為建立合理順暢的藥品回收體制提供建議。方法 通過網上資料調查,查閱文獻的方法瞭解中國過期藥品的存在與處理現狀,瞭解國外發達國家處理過期藥品的機制。結果與結論 中國過期藥品存量巨大,呈氾濫之勢,中國尚無針對過期藥品處理的專門機構和法律條文,當前迫切需要從法律上確立過期藥品的回收制度,明確回收主體,解決回收費用。
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    中國執業藥師協會現狀調查與分析
    陳晶;李野
    2008 (1):  33-38.  doi:
    摘要 ( 3087 )  
    目的 瞭解中國執業藥師協會現狀,為探討其持續生存和發展的途徑提供依據。方法 對全國現有14家執業藥師協會進行問卷調查,輔之電話、傳真和電子郵件進行訪談調查。結果與結論 調查問卷回收率78.6%,部分研究假設得到了驗證。中國執業藥師協會具有官民二重性的特點,各協會的運行狀況參差不齊,存在兩極化現象等。
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    關於藥店貨架管理策略的探討
    王淑玲;徐讚美;顧曉玉
    2008 (1):  39-42.  doi:
    摘要 ( 2975 )  
    目的 提高藥店貨架管理水平。方法 通過解釋藥店貨架管理的含義,系統分析了貨架管理內容和貨架的管理主體。結果與結論 提出藥店貨架管理的準則和策略。
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